企業(yè)介紹：公司是一家致力于人類健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的上市公司，堅持以自主研發(fā)和技術創(chuàng)新引領企業(yè)發(fā)展，科研團隊由國內(nèi)重點醫(yī)藥院校畢業(yè)生及醫(yī)藥專家顧問組成，在藥品銷售方面擁有完整的銷售網(wǎng)絡和專業(yè)的銷售團隊，保持足夠的品牌覆蓋面，與逾千家醫(yī)療機構和數(shù)萬家零售藥店建立了穩(wěn)定、良好的業(yè)務關系。
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任職資格：
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1)藥物制劑、藥學、藥物化學等相關專業(yè)，全日制正規(guī)院校研究生5年以上工作經(jīng)歷；
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2)具備良好的實驗操作能力，熟悉藥事法規(guī)、知識產(chǎn)權法；
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3)能熟練進行文獻檢索,閱讀英文技術資料及撰寫項目方案、實驗報告；
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4)積極熱情，開拓進取，具有良好的職業(yè)道德及團隊合作精神。
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崗位職責：
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1)根據(jù)分配的新藥開發(fā)或注冊申報任務，制訂項目的工作計劃或進度安排，編寫注冊申報資料；
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2)搜集與開發(fā)新藥項目有關的文獻報道，包括藥物的研究、應用現(xiàn)狀，藥理毒理和臨床研究現(xiàn)狀、有關的知識產(chǎn)權保護情況、質量標準來源及原料、輔料的合法來源等；
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3)按照藥品注冊研制現(xiàn)場核查要點及判定原則，制定報批產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程及相關崗位SOP；
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4)跟蹤新藥品種質量的穩(wěn)定性和工藝的重現(xiàn)性；做好新產(chǎn)品的試產(chǎn)及工藝驗證工作，并根據(jù)試產(chǎn)情況完善產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程；
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5)負責整理各項試驗原始資料并按要求歸檔，對已申報注冊的藥品事項做好研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的準備工作。
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