北京獵頭公司職位 某醫(yī)藥生物科技公司 首席醫(yī)學(xué)官 薪資面議
責(zé)任和義務(wù)
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指導(dǎo)其他臨床研究人員的活動(dòng)，包括醫(yī)療事務(wù)，安全和藥物警戒，臨床操作，生物統(tǒng)計(jì)和數(shù)據(jù)管理。
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負(fù)責(zé)臨床開發(fā)戰(zhàn)略，包括第一階段至第三階段、生命周期管理、醫(yī)療事務(wù)、安全責(zé)任、與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的科學(xué)互動(dòng)以及與公司合作伙伴的互動(dòng)。
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領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的戰(zhàn)略定義和戰(zhàn)術(shù)發(fā)展，包括方案編寫，臨床數(shù)據(jù)解釋和文獻(xiàn)回顧。
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確保始終如一地應(yīng)用最先進(jìn)的科學(xué)和倫理方法來設(shè)計(jì)最高質(zhì)量的臨床研究試驗(yàn)。
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確保及時(shí)的醫(yī)療檢查和不良事件報(bào)告。
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協(xié)助監(jiān)管事務(wù)確保及時(shí)準(zhǔn)備提交給FDA和其他衛(wèi)生部門審核的文件。
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向包括CEO、董事會(huì)、公司員工和投資者在內(nèi)的廣泛聽眾闡明公司的臨床和監(jiān)管戰(zhàn)略和進(jìn)展。
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確保及時(shí)準(zhǔn)備向內(nèi)部和外部聽眾報(bào)告臨床試驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告。
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與FDA人員和其他衛(wèi)生當(dāng)局互動(dòng)。
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與同事合作進(jìn)行發(fā)現(xiàn)研究和臨床前開發(fā)，將候選產(chǎn)品引入臨床研究。
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需求
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醫(yī)學(xué)博士，擁有10年以上藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)
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具有制藥或生物技術(shù)行業(yè)I - III期臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，并/或擔(dān)任臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和方案開發(fā)背景的首席研究員
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具有豐富的協(xié)議設(shè)計(jì)知識(shí)和與關(guān)鍵意見領(lǐng)袖合作的經(jīng)驗(yàn)
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全面了解臨床研究概念、實(shí)踐、GCP和ICH指南。 具有與臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和分析相關(guān)的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)工作知識(shí)
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具有領(lǐng)導(dǎo)跨職能團(tuán)隊(duì)的高層工作經(jīng)驗(yàn)
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了解FDA相關(guān)法規(guī)和指南，以及歐盟和其他衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的相關(guān)法規(guī)和指南
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了解藥品在市場和研發(fā)渠道中的競爭環(huán)境
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優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力和人際交往能力
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有效的團(tuán)隊(duì)合作精神，在公司內(nèi)外樹立信譽(yù)和信心
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必須具有科學(xué)和數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的團(tuán)隊(duì)合作精神，具有執(zhí)行力和風(fēng)度，優(yōu)秀的書面和口頭溝通技巧以及出色的分析能力。
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在內(nèi)部和外部與技術(shù)和醫(yī)學(xué)專家和關(guān)鍵意見領(lǐng)袖合作，為未來藥物開發(fā)戰(zhàn)略提供投入
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能力:
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了解ICH/GCP，美國和中國法規(guī)要求
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溝通想法、解決方案和標(biāo)準(zhǔn)的能力
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能夠識(shí)別效率低下，協(xié)助確定根本原因，并提供建議的解決方案
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有效傾聽和有效溝通的能力
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高效的時(shí)間管理能力，能夠處理多個(gè)嚴(yán)格期限內(nèi)的壓力
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自我驅(qū)動(dòng)的個(gè)人，能夠在最少的監(jiān)督下工作
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熟練使用MS Office產(chǎn)品及其他技術(shù)工具
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根據(jù)需要出差，至少50%的出差地點(diǎn)在中國或公司需要更多
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