北京獵頭公司12月4日職位 某醫(yī)藥公司 注冊總監(jiān) 45-75萬
崗位職責：
?
1.全盤負責公司所有項目在國內的注冊申報工作，依據(jù)年度目標以及項目的完成進度，精心制定詳實的申報計劃，并嚴格按照計劃圓滿完成申報任務；全力協(xié)調并妥善解決從審評到獲批上市這一過程中的所有事務。
?
2.針對新立項的注冊項目，積極參與申報策略的確認工作，緊密結合項目的獨特特點，給出科學合理的申報策略和詳盡的計劃，有力推動項目規(guī)劃的合理制定。
?
3.協(xié)助項目開展進程中與注冊法規(guī)相關疑問的交流及解決，嚴密監(jiān)督項目進程中與注冊相關的問題，深度參與重大節(jié)點的決策；密切關注注冊法規(guī)更新對項目開展的影響，并及時發(fā)起項目規(guī)劃的調整，切實保障項目的進程和質量。
?
4.全面負責建立并維護與監(jiān)管部門以及檢驗機構的良好溝通交流通道；主導審評中相關問題的處理與解決，確保審評工作的順利推進。
?
5.持續(xù)跟蹤和精準掌握注冊法規(guī)的更新動態(tài)，及時對注冊策略和計劃進行優(yōu)化調整，能夠及時總結并分享經驗成果；深入分析解讀法規(guī)變更對公司申報計劃的影響，組織開展重點法規(guī)的培訓活動。
?
6.承擔對項目注冊申報資料以及審評過程中補充提交資料的完整性和規(guī)范性的審核及確認工作，保障資料的高質量和合規(guī)性。
?
7.專注于部門團隊的建設，構建部門管理工作體系，打造合理高效的部門內外溝通工作流程；高度重視部門人員的能力培養(yǎng)，每月依據(jù)項目任務安排部門內部培訓學習，適時安排新法規(guī)的外部培訓。
?
8.負責對接與項目注冊相關的對外溝通工作；積極協(xié)助公司其他部門的工作，在法規(guī)政策方面提供有力的支持。
?
9.迅速負責處理應急突發(fā)事件；圓滿完成公司安排的其他相關工作任務。
?
企業(yè)介紹：
?
一家在醫(yī)藥領域具有深厚積累和廣泛影響力的企業(yè)，致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產和銷售。公司秉承著科學、創(chuàng)新、關愛的理念，為患者提供高質量、安全有效的醫(yī)藥產品。我們注重技術創(chuàng)新和人才發(fā)展，致力于打造行業(yè)領先的醫(yī)藥研發(fā)和生產平臺。
?
任職資格：
?
1.擁有本科及以上學歷，所學專業(yè)為藥學相關領域。
?
2.具有10年及以上的相關工作經歷，其中包含3年以上管理崗位工作經驗，具備一定的項目運行管理和管控能力，擁有藥品臨床前和臨床研究的豐富經驗。
?
3.熟悉國內注冊法規(guī)、技術指導原則及有關指南等，依據(jù)現(xiàn)行法規(guī)能夠獨立完成非技術資料的撰寫及審核確認工作，能夠對技術資料進行完整性與科學性的審核，對政策法規(guī)變更具有一定的敏感度。
?
企業(yè)招聘登記&簡歷投遞請登錄：kwnqmltzvs.cn
平臺質保，招聘靠譜，1天內快速響應推薦人選，1周可關閉職位完成交付，200萬高端人才數(shù)據(jù)庫，20年獵頭服務，覆蓋全國超110座城市。
更多北京獵頭職位資訊，請關注乾坤獵頭公司：qiankunlt
