上海獵頭公司9月11日職位 某醫(yī)藥制造公司 制劑主管 18-22萬
崗位職責(zé):
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1.全面規(guī)劃并制定項(xiàng)目的研發(fā)計(jì)劃以及具體的執(zhí)行計(jì)劃,發(fā)揮卓越的領(lǐng)導(dǎo)才能,引領(lǐng)并指導(dǎo)制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人順利完成整個(gè)項(xiàng)目的制劑研發(fā)工作。
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2.憑借深厚的專業(yè)素養(yǎng),獨(dú)立廣泛地查閱中外專業(yè)文獻(xiàn),精心撰寫并嚴(yán)格審核制劑處方工藝方案。親力親為地操作相關(guān)制劑實(shí)驗(yàn),細(xì)致書寫并嚴(yán)謹(jǐn)審核實(shí)驗(yàn)記錄。
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3.依據(jù)注冊(cè)法規(guī)的嚴(yán)格要求,高質(zhì)量地完成課題的處方篩選以及生產(chǎn)工藝參數(shù)優(yōu)化的深入研究工作,認(rèn)真撰寫并精準(zhǔn)審定申報(bào)資料。
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4.積極承擔(dān)協(xié)調(diào)生產(chǎn)工藝交接的重任,憑借豐富的經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)研發(fā)產(chǎn)品的放大生產(chǎn)以及工藝驗(yàn)證等關(guān)鍵工作。
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5.主動(dòng)向生產(chǎn)相關(guān)部門及時(shí)提供工藝研究資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案、批量設(shè)計(jì)需求,并精心擬定工藝交接的準(zhǔn)確時(shí)間及周全方案。
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6.向生產(chǎn)相關(guān)部門主動(dòng)提供設(shè)計(jì)工藝驗(yàn)證及輔助驗(yàn)證方案所必需的詳盡技術(shù)資料,與生產(chǎn)相關(guān)部門通力合作,共同完成工藝驗(yàn)證和輔助驗(yàn)證相關(guān)的各類文件和記錄。
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7.與生產(chǎn)相關(guān)部門攜手完成批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄及相關(guān)輔助記錄等生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查所需要的與藥品生產(chǎn)緊密相關(guān)的一系列記錄。
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8.精心負(fù)責(zé)準(zhǔn)備好工藝交接及工藝驗(yàn)證所需的各項(xiàng)物料,涵蓋原料、輔料、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、色譜柱、試劑、包材等,確保萬無一失。
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9.與生產(chǎn)相關(guān)部門共同努力完成現(xiàn)場(chǎng)核查所需的現(xiàn)場(chǎng)布置工作,保證現(xiàn)場(chǎng)達(dá)到規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。
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10.發(fā)揮指導(dǎo)作用,引領(lǐng)制劑專員熟練完成實(shí)驗(yàn)操作、詳實(shí)的原始記錄以及注冊(cè)申報(bào)資料的精心撰寫。
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企業(yè)介紹:
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一家專注于醫(yī)藥制造的企業(yè),秉持著為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量的使命,致力于研發(fā)、生產(chǎn)高品質(zhì)的醫(yī)藥產(chǎn)品。公司擁有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),不斷追求創(chuàng)新和卓越,在醫(yī)藥領(lǐng)域樹立了良好的口碑和品牌形象。
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任職資格:
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1.學(xué)歷與專業(yè):具備本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
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2.工作經(jīng)驗(yàn):擁有3年以上仿制藥研發(fā)及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),具有凍干或脂質(zhì)體相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者將優(yōu)先考慮。
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