獵頭10月6日人才推薦 某智能科技公司 醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理 39萬(wàn)
自我評(píng)價(jià)：
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1.熟悉有源醫(yī)療器械開發(fā)、型檢、注冊(cè)全部流程；
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2.主持完成兩款上肢康復(fù)機(jī)器人的研發(fā)、獲得NMPA注冊(cè)證；
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3.5+年二類醫(yī)療器械研發(fā)及管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO13485、GB9706.1等醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
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4.10+年硬件研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，公司技術(shù)委員會(huì)硬件方向?qū)＜遥瑓⑴c10余款醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)評(píng)審，指導(dǎo)公司硬件設(shè)計(jì)及問題處理、負(fù)責(zé)所有產(chǎn)品型檢工作；
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熟練使用各種工具，如Altium Designer、Cadence、Allegro、仿真軟件Multisim、項(xiàng)目管理軟件Project以及各種offce軟件等。
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工作經(jīng)歷：
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某智能科技有限公司（2022.06 - 至今），醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理。
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1.快速組建成都研發(fā)團(tuán)隊(duì)；
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2.整合資源研發(fā)出兩款二類醫(yī)療器械，完成樣機(jī)測(cè)試及型檢整改；
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3.組織團(tuán)隊(duì)自研一款運(yùn)動(dòng)康復(fù)類設(shè)備，成本是同類產(chǎn)品的40%，完成型檢。
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某機(jī)器人科技公司（2016.05 - 2022.06, 6年1個(gè)月），產(chǎn)品開發(fā)部長(zhǎng)。
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1.完成外骨骼機(jī)器人的研發(fā)、型檢，參與臨床試驗(yàn)以及注冊(cè)資料的編寫；
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2.主導(dǎo)兩款上肢康復(fù)機(jī)器人的市場(chǎng)調(diào)研、需求分析、立項(xiàng)、研發(fā)團(tuán)隊(duì)組建、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、型檢（一次性通過）、注冊(cè)資料編寫，體系考核；三維上肢康復(fù)機(jī)器人作為公司高端系列產(chǎn)品在醫(yī)院臨床使用獲得好評(píng)；
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3.指導(dǎo)和培養(yǎng)硬件工程師10+人。
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