工作職責(zé)：
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1、 根據(jù)公司新藥研發(fā)的規(guī)劃及資源預(yù)算實(shí)施管理新藥注冊臨床試驗(yàn)； ?2、 根據(jù)醫(yī)藥開發(fā)部發(fā)展目標(biāo)，參與制定臨床開發(fā)部的年度發(fā)展計(jì)劃和資源預(yù)算，制定所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目預(yù)算，并控制、調(diào)節(jié)試驗(yàn)費(fèi)用開支； ?3、 對所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)SOP和中國法規(guī)進(jìn)行，督導(dǎo)按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作，并及時(shí)與所有項(xiàng)目成員及其他部門人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)； ?4、 與項(xiàng)目成員協(xié)作完成臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊、知情同意書及臨床研究報(bào)告等相關(guān)文件； ?5、 根據(jù)需要進(jìn)行外部合作方的審查選擇，對CRO等外部合作方進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)和管理； ?6、 定期與研究者保持溝通，建立良好的合作關(guān)系； ?7、 和相關(guān)部門配合，做好臨床試驗(yàn)相關(guān)的支持和協(xié)助工作； ?8、 根據(jù)需要承擔(dān)職責(zé)范圍內(nèi)的其他各項(xiàng)工作。
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公司介紹：
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致力于服務(wù)中國醫(yī)藥事業(yè)正為實(shí)現(xiàn) (全球藥物創(chuàng)新者)的企業(yè)愿景不懈努力，秉承作為與生命密切相關(guān)企業(yè)應(yīng)有的高度倫理觀和良好的社會(huì)意識開展各項(xiàng)業(yè)務(wù)，以此積極滿足來自不斷變化的多樣化社會(huì)的要求，提升企業(yè)價(jià)值。我們嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制，用專業(yè)的服務(wù)意識和奉獻(xiàn)精神將最新的臨床藥品信息和治療手段及時(shí)準(zhǔn)確地傳遞給醫(yī)務(wù)工作者，切實(shí)滿足醫(yī)療需求，提供有用且值得信賴的高品質(zhì)醫(yī)藥品和服務(wù)。
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預(yù)計(jì)年薪：?200,000-300,000
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月薪制度：15薪
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所屬部門：臨床研究部
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招聘人數(shù)：
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1人
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團(tuán)隊(duì)人員：4-5人 以項(xiàng)目制為單位，負(fù)責(zé)產(chǎn)品從Ⅰ期到Ⅲ期的整個(gè)過程。 需要候選人有全程參與過該階段內(nèi)的CRA工作。
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匯報(bào)對象：CRA Director ---R&D Head
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學(xué)歷要求：本科以上(必須)
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工作年限：3年以上(必須)
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任職資格：
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大學(xué)本科或以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，醫(yī)師、藥師資格優(yōu)先 ?具有在制藥企業(yè)或CRO至少五年以上臨床研究經(jīng)驗(yàn)，且三年以上項(xiàng)目管理的工作經(jīng)驗(yàn) ?熟練的英語聽、說、讀、寫能力 領(lǐng)導(dǎo)力； 較強(qiáng)的溝通及表達(dá)能力；制藥行業(yè)臨床研究經(jīng)驗(yàn)； 組織協(xié)調(diào)能力； 熟練使用計(jì)算機(jī)。
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