獵頭職場(chǎng)：醫(yī)療器械公司的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)工作主要有哪些?
這里以三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)某上市公司為例，分享其生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)高級(jí)總監(jiān)的主要工作內(nèi)容。
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這家公司主要產(chǎn)品有源設(shè)備：微波消融儀、射頻消融儀；有源耗材：微波消融針、射頻消融針。無(wú)源耗材：活檢針、活吸針、微波球囊、氣道封堵球囊、引流導(dǎo)管等。在研產(chǎn)品有微導(dǎo)管、造影導(dǎo)管、栓塞微球等血管介入類產(chǎn)品。產(chǎn)品分類以三類醫(yī)療器械產(chǎn)品為主。
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根據(jù)年度戰(zhàn)略目標(biāo)及業(yè)務(wù)發(fā)展組織制定公司年度運(yùn)營(yíng)計(jì)劃、年度生產(chǎn)計(jì)劃及總預(yù)算；實(shí)施并監(jiān)督指導(dǎo)各項(xiàng)計(jì)劃的有效執(zhí)行，并控制生產(chǎn)成本。
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領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)各部門的持續(xù)改進(jìn)工作，協(xié)調(diào)制造工程等團(tuán)隊(duì)推動(dòng)精益活動(dòng)開(kāi)展，擴(kuò)大生產(chǎn)交付能力，提高運(yùn)營(yíng)效率，降低運(yùn)行成本。
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完善生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)組織架構(gòu)。對(duì)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整，質(zhì)量與法規(guī)剝離使其功能更傾向于為生產(chǎn)運(yùn)作服務(wù)（法規(guī)部更傾向于服務(wù)于注冊(cè)）；建立工程技術(shù)部，更靈活服務(wù)于新產(chǎn)品快速轉(zhuǎn)產(chǎn)。
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根據(jù)訂單要求建立完善生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)管理工作，建立健全生產(chǎn)運(yùn)作機(jī)制，完善規(guī)章制度和工作職責(zé)，確保生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)安全、合規(guī)、高效。
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建立完善的生產(chǎn)質(zhì)量控制體制，制定生產(chǎn)制造部門應(yīng)該遵循的生產(chǎn)規(guī)范制度，符合法規(guī)的 工藝流程制度。帶領(lǐng)質(zhì)量部完善QC檢驗(yàn)制度，強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量的檢驗(yàn)力度，同時(shí)重視質(zhì)量工程（QA）的團(tuán)隊(duì)建設(shè)，從質(zhì)量體系運(yùn)作上努力下功夫，為公司的長(zhǎng)期質(zhì)量提升打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。并建立實(shí)施反應(yīng)快速的獎(jiǎng)勵(lì)懲處機(jī)制。
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管理并協(xié)調(diào)生產(chǎn)、質(zhì)量、工程技術(shù)、計(jì)劃、倉(cāng)儲(chǔ)、采購(gòu)等部門的日常工作，并負(fù)責(zé)廠房、設(shè)施、設(shè)備等的管理，定期維護(hù)保養(yǎng)，以保證其運(yùn)行良好狀態(tài)。
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做好新廠房的規(guī)劃布局，符合質(zhì)量法規(guī)的功能間設(shè)置并且齊全，做好施工驗(yàn)證、使用前各指標(biāo)檢測(cè)。純化水設(shè)備、凈化區(qū)空調(diào)設(shè)備等引進(jìn)、安裝、管理、維護(hù)。使其能夠符合GMP要求。
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領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)工作，確保工廠符合ISO13485、中國(guó)GMP和質(zhì)量體系相關(guān)認(rèn)證要求。
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負(fù)責(zé)公司安監(jiān)、環(huán)保、消防、職業(yè)危害等工作。
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