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獵頭新聞|獵頭學(xué)院
獵頭職場:醫(yī)療器械研發(fā)工程師主要的工作都是做什么?
  獵頭職場:醫(yī)療器械研發(fā)工程師主要的工作都是做什么?
獵頭
  該崗位主要是做一些醫(yī)療器械研發(fā)的項(xiàng)目工作,例如某醫(yī)療器械公司首次進(jìn)入口腔行業(yè)開展項(xiàng)目,面臨生產(chǎn)體系不符合、沒有生產(chǎn)工藝、專利壟斷等問題,圍繞這些問題,解決問題進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)并完成提交注冊。
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  該職位主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品調(diào)研、技術(shù)合作等途徑解決生產(chǎn)工藝問題;撰寫專利,調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)解決專利侵權(quán)問題;手術(shù)跟臺、與銷售溝通、參加展會查閱文獻(xiàn)等了解產(chǎn)品等。依據(jù)培訓(xùn)和模板完成設(shè)計開發(fā)資料和注冊資料。
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  通常的業(yè)績主要有完成了多少項(xiàng)目的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)線構(gòu)建、專利布局,提交注冊并取得受理通知書等等。
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  平常主要的工作內(nèi)容是圍繞:
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  1.調(diào)研及立項(xiàng)(通過市場調(diào)研、醫(yī)院使用情況、醫(yī)院手術(shù)跟臺、口腔展會調(diào)研等分析),并通過公司審核,完成立項(xiàng)。
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  2.設(shè)計開發(fā)資料(策劃、輸入、輸出、轉(zhuǎn)換、驗(yàn)證、確認(rèn)等)。
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  3.產(chǎn)品設(shè)計(通過市場使用情況調(diào)研及競品分析,確定產(chǎn)品類別、型號等)。
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  4.項(xiàng)目方案輸出(人員需求情況、使用設(shè)備清單、人機(jī)生產(chǎn)用地情況需求、查閱資料及專利確定生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)時環(huán)境要求及保障、檢驗(yàn)流程及檢驗(yàn)報告規(guī)劃等)。
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  5.撰寫技術(shù)要求、說明書。
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  6.技術(shù)要求驗(yàn)證(查閱文獻(xiàn)、藥監(jiān)局官網(wǎng)注冊證信息、對標(biāo)產(chǎn)品包裝信息、委托第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)等)。
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  7.注冊檢驗(yàn)送檢及生物學(xué)檢驗(yàn)送檢(通過消化法規(guī)、與檢驗(yàn)所老師及CRO溝通,了解送檢情況,計算樣品量。準(zhǔn)備技術(shù)要求、生物學(xué)試驗(yàn)方案等送檢資料)。
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  8.簽訂CRO合同(確定臨床試驗(yàn)或者臨床比對方向)。
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  9.完成注冊資料(風(fēng)險分析、臨床評價、綜述、研究資料等)。
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  10.撰寫專利和文章,進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)布局。
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  11.提交注冊并取得受理通知書。
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  12.協(xié)助法規(guī)部準(zhǔn)備迎審體系資料。
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關(guān)于乾坤獵聘
  • 2000年在北京注冊成立并開展獵頭業(yè)務(wù)
  • 《中國十佳獵頭服務(wù)企業(yè)》
  • 公司主要負(fù)責(zé)人曾任多家著名跨國公司HRD
  • 有超過百萬份不同行業(yè)的高級人才信息
  • 有北京市頒發(fā)的《職業(yè)中介許可資格證書》
  • 獲國際獵頭協(xié)會《優(yōu)質(zhì)獵頭服務(wù)資質(zhì)證書》
  • 中國人才交流協(xié)會理事會員單位
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